Biyofarmasötik alanında faaliyet gösteren Yerlika, uluslararası alanda saygınlığı yüksek olan EU-GMP (Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamaları) onayını alarak önemli bir başarıya imza attı. Bu gelişmeyle Yerlika, monoklonal antikor ilaçlarını hücre hattı aşamasından nihai ürüne kadar Türkiye’de üretebilen, AB onaylı ilk ve tek tesis unvanını elde etti. Bu önemli gelişme, Türkiye’nin yüksek teknolojili ilaç üretimi alanında önemli bir eşiği daha aşmasını sağladı.
EU-GMP onayı, ilaç üretimi için dünyanın en katı standartlarından biri olarak kabul ediliyor. Bu onay, üretim sürecinin ilk hücrelerden başlayarak kültür ve saflaştırma aşamaları dahil olmak üzere, nihai ürüne kadar tüm aşamaların sıkı kontrol altında, izlenebilir ve Avrupa standartlarına uygun şekilde yürütüldüğünü garanti ediyor. Özellikle kanser, otoimmün hastalıklar ve tedavisi zor birçok hastalığın tedavisinde kullanılan monoklonal antikor ilaçları gibi karmaşık ve hassas ilaçların üretimi için bu onay büyük önem taşıyor. Bu tür ilaçların üretimi, ileri teknoloji, hassas altyapı ve yüksek düzeyde uzmanlık gerektiriyor.
Yerlika, Tekirdağ Çerkezköy’de bulunan GMP sertifikalı tesislerinde, AR-GE’den nihai ürüne kadar tam entegre bir altyapıyla hizmet veriyor. Şirket, monoklonal antikorlar, proteinler ve gen tedavisi ürünleri üzerine odaklanarak, Türkiye’nin biyoteknolojik ilaç üretiminde dışa bağımlılığını azaltmayı hedefliyor. Yerlika Üst Yöneticisi (CEO) Dr. Hasan Zeytin, AA muhabirine yaptığı açıklamada, “AB onayının alınması, Türkiye’nin en karmaşık biyoteknolojik ilaçları Avrupa standartlarında üretebilecek kapasiteye sahip olduğunu gösteriyor.” dedi.
Zeytin, monoklonal antikor teknolojisini Türkiye’de hücre hattı seviyesinden itibaren kurduklarını belirterek, “Bu, ileri tedavilerin geleceği ve sağlık alanında teknolojik bağımsızlık için çok önemli bir adım.” şeklinde konuştu. Dr. Zeytin, bu onayın doktorlar için sürekli kalite, yüksek güvenlik ve güvenilirlik anlamına geldiğini, hastalar için ise ilacın dünyanın en gelişmiş ülkelerinde kullanılan standartlarla üretildiğinin bir garantisi olduğunu vurguladı. Ayrıca, bu onayın yüksek katma değerli biyoteknolojik ürünlerin Avrupa başta olmak üzere küresel pazarlara ihracatının önünü açan stratejik bir gelişme olduğunu da sözlerine ekledi.
Bu önemli gelişme, Türkiye’nin sağlık alanındaki teknolojik kapasitesinin artırılması ve yerli ilaç üretiminin güçlendirilmesi açısından büyük önem taşıyor. Yerlika’nın bu başarısı, Türkiye’nin biyoteknoloji alanındaki gelecek vizyonuna ışık tutuyor.
Kaynak: Habertürk