Biyofarmasötik alanında faaliyet gösteren Yerlika, uluslararası alanda geçerliliği olan EU-GMP onayını alarak önemli bir başarıya imza attı. Bu gelişme ile şirket, monoklonal antikor ilaçlarını hücre hattı aşamasından nihai ürüne kadar Türkiye’de üretebilen, Avrupa Birliği (AB) onaylı ilk ve tek tesis unvanını elde etti. Habertürk’te yer alan habere göre, EU-GMP onayı, ilaç üretimi için dünyanın en katı standartlarından biri olarak kabul ediliyor.
Bu onay, üretimin her aşamasının sıkı denetim altında tutulduğunu gösteriyor. Hücre kültüründen saflaştırma süreçlerine ve nihai ürüne kadar tüm aşamalar, Avrupa standartlarına uygun olarak izlenebilir bir şekilde gerçekleştiriliyor. Bu durum, özellikle kanser, otoimmün hastalıklar ve tedavisi zor birçok hastalığın tedavisinde kullanılan monoklonal antikor ilaçları gibi karmaşık ve hassas ürünler için büyük önem taşıyor. Bu ilaçların üretimi, ileri teknoloji, özel altyapı ve yüksek düzeyde uzmanlık gerektiriyor.
Yerlika, Tekirdağ Çerkezköy’de bulunan GMP sertifikalı tesislerinde, AR-GE’den nihai ürüne kadar tam entegre bir altyapıyla hizmet veriyor. Şirketin CEO’su Dr. Hasan Zeytin, AA muhabirine yaptığı açıklamada, bu onayın Türkiye’nin en karmaşık biyoteknolojik ilaçları Avrupa standartlarında üretebilecek kapasiteye sahip olduğunu gösterdiğini belirtti. Zeytin, monoklonal antikor teknolojisini Türkiye’de hücre hattı seviyesinden itibaren kurduklarını ve bunun ileri tedaviler ve sağlık alanında teknolojik bağımsızlık için çok önemli bir adım olduğunu vurguladı.
Dr. Zeytin, bu onayın doktorlar için sürekli kalite, yüksek güvenlik ve güvenilirlik anlamına geldiğini, hastalar için ise ilacın dünyanın en gelişmiş ülkelerinde kullanılan standartlarla üretildiğinin bir garantisi olduğunu ifade etti. Ayrıca, bu onay sayesinde yüksek katma değerli biyoteknolojik ürünlerin Avrupa başta olmak üzere küresel pazarlara ihracatının önünün açıldığını da sözlerine ekledi.
Yerlika, monoklonal antikorlar, proteinler ve gen tedavisi ürünleri üzerine yoğunlaşarak, Türkiye’nin biyoteknolojik ilaç üretiminde dışa bağımlılığını azaltmayı hedefliyor. Bu önemli gelişme, Türkiye’nin yüksek teknolojili ilaç üretimindeki yetkinliğini bir kez daha gözler önüne seriyor. Kaynak: Habertürk
News
